You are using an outdated browser. For a faster, safer browsing experience, upgrade for free today.

ISSN 2223-6775 Український журнал з проблем медицини праці Том.17, №4, 2021


https://doi.org/10.33573/ujoh2021.04.272

Аналітичні питання методології оцінки безпечності косметичних засобів (огляд літератури)

Яструб Т.О., Пригунова В.В., Худенко Н.В., Донцова Д.О., Григор’єва К.В., Коваленко В.Ф.
Державна установа «Інститут медицини праці імені Ю. І. Кундієва Національної академії медичних наук України», м. Київ


Повна стаття (PDF), УКР

Вступ. З липня 2013 року в країнах Європейського Союзу (ЄС) вступила в силу заборона тестування косметичних засобів на тваринах, яку підтримали ряд країн світу, у тому числі й Україна. Поряд з цим лишається актуальною проблематика впровадження альтернативних методів тестування косметичних засобів, визначення кінцевих токсикологічних точок і стратегій тестування нових інгредієнтів. У статті наведений практичний огляд методів оцінки безпечності косметичних засобів з урахуванням сучасних підходів, які використовуються на території ЄС.

Мета дослідження – аналітичний огляд сучасних методів оцінки безпечності косметичних засобів.

Матеріали та методи дослідження. Дослідження побудовано на аналізі вітчизняних і зарубіжних видань, чинних нормативно-правових актів та керівних документів міжнародних організацій, які регулюють обіг косметичних засобів.

Результати. Оцінка безпечності косметичних засобів передбачає використання різних підходів, включаючи дані тестувань з використанням тварин (in vivo), які були проведені до 2013 року, методи з використанням клітинних ліній і тканин (in vitro) та методи комп’ютерного моделювання (in silico). Пошкоджуюча дія косметичних засобів на шкіру найчастіше оцінюється з використанням тривимірних моделей штучної шкіри, а пошкоджуюча дія на очі досліджується як методами клітинного аналізу, так і з використанням очей загиблих тварин. Поряд з цим наявні альтернативні методи не задовільняють потреби в оцінці всіх токсикологічних показників (гострої токсичності, ембріональної токсичності, вплив на ендокринні органи, канцерогенності, оцінки повторних доз). У таких умовах особливої актуальності набувають методи комп’ютерного моделювання.

Висновки. Оцінка безпечності косметичних засобів потребує ретельного планування та розробки стратегій тестування, які включають пошук наявної інформації щодо тестувань, які були проведені на тваринах, застосування альтернативних моделей in vitro та залучення методів in silico.

Ключові слова: косметичні засоби, оцінка безпечності, альтернативні методи, методи комп’ютерного моделювання.

Література

  1. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 431: In Vitro Skin Corrosion: Reconstructed Human Epidermis (RhE) Test Method. 2019.
  2. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 439: In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method. 2021.
  3. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 435: In Vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion. 2015.
  4. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 492: Reconstructed Human Cornea-Like Epithelium (Rhce) Test Method For Identifying Chemicals Not Requiring Classification And Labelling For Eye Irritation Or Serious Eye Damage. 2019.
  5. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method For Eye Hazard Potential. 2020.
  6. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants. 2017.
  7. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 437: Bovine Corneal Opacity And Permeability Test Method For Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage And ii) Chemicals Not Requiring Classification For Eye Irritation Or Serious Eye Damage. 2020.
  8. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 438: Isolated chicken eye test method for identifying I) chemicals inducing serious eye damage and II) chemicals not requiring classification for eye irritation or serious eye damage. 2018.
  9. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 432: In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test. 2019.
  10. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 129: Guidance document on using cytotoxicity test to estimate starting doses for acute oral systemic toxicity tests. 2010.
  11. Organization for Economic Cooperation and Development. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals – Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathways for Skin Sensitisation. 2018.
  12. Ex vivo live full-thickness porcine skin model as a versatile in vitro testing method for skin barrier research. J. H. Hwang, H. Jeong, N. Lee et al. International Journal of Molecular Sciences. 2021. Vol. 22, No. 2. P. 1–16. https://doi.org/10.3390/ijms22020657.
  13. Eskes C., Vliet E., Maibach H. I. Alternatives for dermal toxicity testing. Springer International Publishing. 2017. 592 p. https://doi.org/10.1007/978-3319-50353-0_43.
  14. Wilson S. L., Ahearne M., Hopkinson A. An overview of current techniques for ocular toxicity testing. Toxicology. 2015. Vol. 327. P. 32–46. https://doi.org/10.1016/j.tox.2014.11.003.
  15. Current opinion on risk assessment of cosmetics. K. Kim, S. J. Kwack, J. Y. Lee et al. Journal of Toxicology and Environmental Health – Part B: Critical Reviews. 2021. Vol. 24, No. 4. P. 137–161. https://doi.org/10.1080/10937404.2021.1907264.
  16. Всемирная организация здравоохранения. Оценка риска комбинированного воздействия химических веществ. A. R. Boobis, K. M. Crofton, G. Heinemeyer et al. 2015. 36 с.
  17. Scientific Committee on Consumer Safety SCCS. The SCCS note of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation – 10th Revision. 2018.
  18. Бобкова Л. С., Чекман І. С., Яворовський О. П. Застосування методу QSAR в токсикології. Современные проблемы токсикологии. 2008. № 2. С. 78–86.
  19. Integrating in silico models and read-across methods for predicting toxicity of chemicals: A step-wise strategy. E. Benfenati, Q. Chaudhry, G. Gini et al. Environment International. 2019. Vol. 131, No. 4. P. 1–15. https://doi.org/10.1016/j.envint.2019.105060.
  20. In silico identification of protein targets for chemical neurotoxins using ToxCast in vitro data and read-across within the QSAR toolbox. Y. G. Chushak, H. W. Shows, J. M. Gearhart et al. Toxicology Research. 2018. Vol. 7, No. 3. P. 423–431. https://doi.org/10.1039/C7TX00268H.
  21. The way forward for assessing the human health safety of cosmetics in the EU – Workshop proceedings. V. Rogiers, E. Benfenati, U. Bernauer et al. Toxicology. 2020. Vol. 436. P. 1–14. https://doi.org/10.1016/j.tox.2020.152421.